Более трети томских аптек с 1 июля могут потерять лицензию

 

С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов станет обязательной. Аптеки и медучреждения должны будут вносить информацию об обороте лекарств в единую электронную систему мониторинга. Организации и ИП, не подключившиеся к системе, не смогут осуществлять продажу маркированных лекарственных препаратов, а в случае нарушения указанного требования рискуют лишиться лицензии. По словам томского бизнес-омбудсмена, ситуация усложняется тем, что маркированными лекарственными препаратами по закону не имеют права торговать предприятия на ЕНВД, а переход на другие налоговые режимы является для них более затратным.

По информации регионального Росздравнадзора, сейчас в Томской области в системе мониторинга зарегистрирован 61% участников оборота лекарственных препаратов, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и 23% участников, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. «Исходя из вышеизложенного, на территории Томской области имеется большой риск для бизнеса быть исключенными из оборота лекарственных препаратов», — сообщает ведомство.

Напомним, обязательную маркировку лекарств планировалось ввести с 1 января 2020 года. Однако 28 декабря 2019 года вступили в силу поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и срок внедрения системы и применения штрафов за неисполнение законодательства был перенесен на 1 июля 2020 года.

Согласно поправкам, средства идентификации могут отсутствовать на препаратах, произведенных до 1 июля 2020 года. Их можно не изымать из оборота до истечения срока годности. При этом, с 1 октября 2019 года маркировка обязательна для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и тканей, а также для пациентов с гемофилией, муковисцидозом, рассеянным склерозом и рядом других заболеваний.

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов либо внесение в нее недостоверных данных подпадает под действие ст. 6.34 КоАП. Так, должностные лица будут обязаны заплатить штраф a размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., юридические — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.

— Внедрение систем контроля всегда предполагает затраты для бизнеса, — говорит Валерий Падерин, Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Томской области. — Переход осложняется еще и тем, что маркированными препаратами по закону не могут торговать предприниматели, применяющие ЕНВД, а альтернативные налоговые режимы для них обременительны. Представители отрасли обращаются к нам с предложениями ввести пониженную налоговую ставку для аптек как для социально значимых предприятий, чтобы обеспечить безболезненный переход к новым условиям работы и избежать возможного дефицита лекарственных препаратов. В настоящее время специалисты делают соответствующие расчеты, на основе которых мы подготовим предложения в региональную думу.

Положительная практика таких инициатив уже имеется в других регионах РФ. Так, налоговую ставку для предпринимателей, реализующих лекарственные препараты, уже удалось снизить в Приморском крае. В конце января краевая дума приняла законопроект, который устанавливает для аптек пониженную налоговою ставку в размере 1% на 2020 год при применении упрощенной системы налогообложения, если объектом являются доходы.

Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области отмечает, что на этапе внедрения системы мониторинга готов оказать содействие участникам оборота лекарственных препаратов при регистрации и работе в системе. Также в случае возникновения трудностей при взаимодействии с ведомством предприниматели могут обращаться к Уполномоченному.

 

Контакты ведомства:

Томск, ул. Белинского, 19, тел.: 53-46-25

70reg.roszdravnadzor.ru

info@reg70.roszdravnadzor.ru